2022年12月23日，CFDI发布医疗器械飞行检查情况通告（2022年第5号）。 发现北京先瑞达医疗科技有限公司等12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。具体情况见附表。 检查发现问题

02乐普（北京）医疗器械股份有限公司

检查发现问题

03天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

检查发现问题

04江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

检查发现问题

05杭州博拓生物科技股份有限公司

检查发现问题

06杭州协合医疗用品有限公司

检查发现问题

07厦门艾德生物医药科技股份有限公司

检查发现问题

08青岛中皓生物工程有限公司

检查发现问题

09河南省驼人医疗科技有限公司

检查发现问题

10河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

检查发现问题

11贝恩医疗设备（广州）有限公司

检查发现问题

12四川肾友达科技有限公司

检查发现问题

除此之外，河南省、江西省、陕西省、甘肃省等地的医疗器械企业监督检查结果也相继出炉。近150家企业生产产品存在不合格项目，未能通过检查，面临罚款、责令改正等行政处罚。

(相关资料图)

显然，现阶段在医疗器械抽检常态化推进下，医疗器械检查的范围也逐渐从生产、流通到使用全方面监管。

特别是在今年5月，修订版《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》正式开始施行后，医疗器械行业将迎来最强监管时代，

对此，只有做好准备，充分了解医疗器械、耗材的相关知识，才能应对接下来的全方位严查！

书名：医用耗材管理 定价：69 ISBN：9787521431179

主编：谢卫华

版次：1 出版时间：2022-09

出 版 社:中国医药科技出版社

内容介绍

本书围绕医用耗材管理，根据医用耗材的相关政策法规，对医用耗材的管理进行了全面的阐述，系统介绍了医用耗材从生产经营到医疗机构临床使用的全过程及其注意事项，最后介绍信息化技术在医用耗材中的管理要求及医用耗材的发展趋势。

本书由资深医疗器械管理人员、医学工程人员，结合多年的实际工作经验和国内外先进的管理理念编写而成。本书可以作为各级医疗机构医用耗材管理人员，医护人员，临床一线工作管理人员实际工作的参考用书和高等教育教学用书。

目录介绍内页介绍

原价69元

SVIP会员价61.75元

点击下图可成为SVIP，享受店铺所有产品95折

点击下图可直接购买